Prolong™ Climax Control-trainingsprogramma

Er is geen recept of bestelbon van uw arts/therapeut nodig.

Prolong™ is gemaakt en goedgekeurd als een 'over-the-counter'-behandeling, wat betekent dat iedereen ouder dan 18 jaar het Prolong-apparaat kan kopen en gebruiken om vroegtijdige ejaculatie te behandelen.

Absoluut,

Bij onze klinische onderzoeken waren personen met verschillende achtergronden betrokken, die verschillende lagen van de bevolking vertegenwoordigden. De enige rode draad onder hen was de uitdaging waarmee ze te maken kregen bij voortijdige ejaculatie.

Ons revolutionaire apparaat en trainingsprogramma van 6 weken hebben niet alleen rigoureuze peer review doorstaan, maar zijn dankzij de ongelooflijke resultaten ook uitgegroeid tot de ondubbelzinnige Gold Standard-behandeling.

In tegenstelling tot louter 'quick fixes' zoals vertragingscrèmes of pillen, biedt ons apparaat een ongeëvenaarde oplossing. Wat het nog verder onderscheidt, is het feit dat het de enige behandeling voor voortijdige ejaculatie is die de prestigieuze De Novo-classificatie van de FDA heeft gekregen.

Dit is een van de meest voorkomende vragen die wij krijgen.

De duidelijke verklaring is dat het je climaxcontrole in het geheel niet zal verbeteren.

Het Prolong-apparaat onderging uitgebreide tests, waarbij verschillende vermogensniveaus, trillingspatronen en ontwerpen werden onderzocht. Na een strenge evaluatie hebben we de meest effectieve configuratie geselecteerd. Bovendien heeft het kenmerkende, gepatenteerde ontwerp van het apparaat een aanzienlijke invloed op de verdeling en het gevoel van trillingen.

Een effectgrootte is een statistische berekening die kan worden gebruikt om de werkzaamheid van verschillende middelen te vergelijken door de grootte van het verschil tussen behandelingen te kwantificeren. Het is een dimensieloze maatstaf voor het verschil in uitkomsten bij twee verschillende behandelinterventies. Effectgroottes informeren artsen dus over de omvang van de behandeleffecten.

Zie hier meer.

(Langdurig gemeten op 0,8, wat aanzienlijk hoger is dan al het andere dat beschikbaar is)

Prolong™ wordt gereguleerd door verschillende instanties over de hele wereld.

In de VS wordt het gereguleerd door een klein federaal agentschap waar je misschien wel van hebt gehoord: de FDA (Food and Drug Administration).

Prolong wordt gereguleerd door het Center for Devices and Radiological Health (CDRH) van de FDA, dat verantwoordelijk is voor het reguleren van bedrijven die medische hulpmiddelen die in de Verenigde Staten worden verkocht, vervaardigen, herverpakken, opnieuw labelen en/of importeren.

Om goedkeuring op de markt te krijgen, moesten we klinische prestatiegegevens verstrekken – ook wel een klinische proef genoemd. Er zijn onafhankelijke onderzoeken uitgevoerd in overeenstemming met de Investigational Device Exemption (IDE)7-regelgeving van de FDA. (En de resultaten waren behoorlijk indrukwekkend.)

In Europa hebben we een MDR (Medical Device Regulation) en in het Verenigd Koninkrijk is ons apparaat goedgekeurd door de MHRA (Medicines & Healthcare Regulatory Agency).

In tegenstelling tot vrij verkrijgbare producten die slechts een CE-markering dragen en claimen PE te behandelen, ligt ons unieke verkoopvoorstel (USP) in het feit dat het een klinisch bewezen, streng gereguleerde behandeling is die vele jaren van wetenschappelijke onderzoeken heeft ondergaan.

We werken 24 uur per dag voortdurend aan het verkrijgen van goedkeuring van de regelgevende instanties om Prolong™ ook op andere markten aan te bieden.

Permanent.

Het Prolong™-apparaat is een permanente oplossing voor voortijdige ejaculatie en onze klinische onderzoeken omvatten een follow-up met de deelnemers 3 en 6 maanden na hun eerste training van 6 weken. We zijn blij te kunnen zeggen dat de deelnemers zien nog steeds verdere verhogingen en verbeteringen in hun ELT (Ejaculatielatentietijd).